Abstract
Introduction: the objective of this study was to describe the level of compliance with the quality characteristics audited in the informed consent (IC) for major surgeries performed in the Costa Rican social security, in 2019. Methodology: a descriptive study was carried out, Retrospective documenting compliance with the quality of filling in the CI forms for major surgeries, in 27 Costa Rican social security establishments during the year 2019. In that year, 101,490 procedures performed were classified as major surgery. A random sample of 2,350 cases was selected, of which 2,343 (99.7%) were audited. Results: of the audited cases, 92.4% (n= 2,166) had compliance with the correct application of the IC form, 5.7 had partial compliance and, in 1.9% the IC document corresponding to the surgery audited was not found. Of the 27 audited establishments, in 55% (n = 15) the IC was filled out correctly so that they achieved the required compliance (greater than 95%) according to the parameters set by the audit, while 45% (n = 12) did not. Conclusion: most of the major surgeries complied with the correct application of the IC form in social security; however, of the total of the audited establishments, about half did not reach the required level of compliance. The results of this audit should serve as the basis for action plans destined to correct the failures that can be documented, and in this way, contribute to the continuous improvement of the quality culture.
References
Caja Costarricense del Seguro Social. Reglamento del Consentimiento Informado en la práctica asistencial en la Caja Costarricense del Seguro Social [Internet]. San José: CCSS; 2012. Disponible en: https://www.cendeisss.sa.cr/wp/wp-content/uploads/2018/04/Reglamento-Consentimiento-InformadoUV.pdf
Casa-Madrid Mata O. Origen del consentimiento bajo información, Rev CONAMED [Internet]. 2004;9(3):14-22. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/conamed/con-2004/con043e.pdf
Marín-Mora A. El consentimiento informado en la Seguridad Social en Costa Rica. Impacto de las sentencias judiciales. Cad Ibero-Amer Dir Sanit [Internet]. 2014;3(1):111-18. Disponible en: https://www.cadernos.prodisa.fiocruz.br/index.php/cadernos/article/download/22/46
Cano Valle F, Moreno Sánchez JA. El consentimiento bajo información ¿un documento o un proceso? [Internet]. En: Brena Sesma I. Segundas jornadas sobre globalización y derechos humanos: bioética y biotecnología; México: UNAM; 2004. 29-40. Disponible en: http://ru.juridicas.unam.mx/xmlui/bitstream/handle/123456789/10418/el-consentimiento-bajo-informacion-un-documento-o-un-procesoij.pdf?sequence=7&isAllowed=y
Alonso-Que HT, Aja-Canales J, Castillo-Uribe L, Rodríguez-Delgado NA. El consentimiento informado en la actualidad, su evolución y el punto de vista del experto jurídico. An Radiol Méx [Internet]. 2015;14(2):172-177. Disponible en: https://www.medigraphic.com/pdfs/anaradmex/arm-2015/arm152f.pdf
Caja Costarricense del Seguro Social. Política Institucional de Calidad y Seguridad del Paciente [Internet]. San José: CCSS; 2007. Disponible en: https://www.binasss.sa.cr/seguridad/PoliticaCalidadPaciente.pdf
Organización Mundial de la Salud. Segundo reto mundial por la seguridad del paciente: la cirugía segura salva vidas [Internet]. Ginebra: OMS; 2008. Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/70084/WHO_IER_PSP_2008.07_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Organización Mundial de la Salud. Acto de anuncio formal del Segundo Reto mundial por la seguridad del paciente “Las prácticas quirúrgicas seguras salvan vidas” [Internet]. OMS; 2008. https://www.who.int/patientsafety/challenge/safe.surgery/Launch%20info%20note%20Spanish.pdf
Organización Mundial de la Salud. Lista OMS de verificación de la seguridad de la cirugía: manual de aplicación: la cirugía segura salva vidas [Internet]. Ginebra: OMS; 2008. Disponible en: https://apps.who.int/iris/bitstream/handle/10665/70083/WHO_IER_PSP_2008.05_spa.pdf?sequence=1&isAllowed=y
Arias F. El proyecto de Investigación. Introducción a la metodología científica. 5a ed. Caracas: Editorial Episteme; 2006.
Vega Monsalve NC. Razones del incumplimiento de los Controles de Seguridad en el Trabajo en Empresas Colombianas. Cienc Trab. 2016;18(57):154-158. doi: 10.4067/S0718-24492016000300154
Osorio G, Sayes N, Fernández L, Araya E, Poblete D. Auditoria médica: herramienta de gestión moderna subvalorada. Rev Med Chile. 2002;130(2):226-229. doi: 10.4067/S0034-98872002000200014
Rodríguez Piñeiro JE, Taberno Duque MJ, Rodríguez Calvo MS. Estudio descriptivo sobre la aplicación del consentimiento informado en centros sanitarios de Galicia (España). Cuad Bioét [Internet]. 2018;29(95):69-79. Disponible en: https://www.redalyc.org/jatsRepo/875/87554503005/87554503005.pdf
Hernández-Ruiz A, Delgado-Fernández RI, Mitjans-Fuentes CO, González-Volta R, Cuní-Rivera T, Díaz-González D. Calidad de los formatos escritos del consentimiento informado en pacientes graves. Rev Arch Méd Camagüey [Internet]. 2020;24(1):e6788. Disponible en: http://scielo.sld.cu/pdf/amc/v24n1/1025-0255-amc-24-01-e6788.pdf
Simón-Lorda P, Barrio-Cantalejo IM, Concheiro-Carro L. Legibilidad de los formularios escritos de consentimiento informado. Med Clin (Barc) [Internet]. 1996;107(14):524-529. Disponible en: http://pre.esteve.org/wp-content/uploads/2018/01/136882.pdf
Solsona Durán JF, Sala Serra M, Álamo Junquera D, García Caselles MP. El consentimiento informado en un hospital universitario: evaluación de 291 consentimientos y de la opinión de médicos y pacientes. Rev Clin Esp. 2011;211(3):167-168. doi: : 10.1016/j.rce.2010.07.015
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